Nashville, Tennessee, Oketopa 12, 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) ose kamupani biotechnology e taulaʻi i mea faʻalelei fou ma vailaʻau faʻafomaʻi.Na tali atu i se talosaga a le Freedom of Information Act (FOIA) faasaga i le FDA i le tali atu i le faʻalauiloaina lautele o le Pepa 483. O le Biologics Licensing Application (BLA) mo DaxibotulinumtoxinA mo tui o loʻo i lalo o le iloiloga a le FDA, ma o loʻo faʻaauau pea ona faʻamoemoe le kamupani i le FDA. e faʻamaonia le DaxibotulinumtoxinA mo tui mo le togafitia o laina faʻafefe i le 2021.
Faaalia e Revance e le o se mea e masani ai le tuuina atu o le Pepa 483 pe a uma se asiasiga i luga o le nofoaga.Pepa 483 o lo'o lisiina ai fa'amatalaga na faia e le sui FDA i le taimi o le asiasiga o le fale.Pepa 483 e le o se faaiuga a le lala sooupu.
Na tali atu Revance i le Pepa 483 ia Iulai 2021 ina ua maeʻa se asiasiga muamua ma o loʻo faʻatali le faaiuga a le FDA i le BLA o DaxibotulinumtoxinA mo tui mo le togafitiga o laina glabellar.O loʻo tumau pea le mautinoa o le kamupani i le lelei o ana talosaga a le BLA ma faʻaauau pea ona faʻamoemoe e maua e le FDA le faʻamaoniga i le 2021.
O le Revance o se kamupani biotechnology e taulaʻi i mea faʻapitoa faʻalelei ma togafitiga faʻapitoa, e aofia ai lona isi augatupulaga neuromodulator oloa DaxibotulinumtoxinA mo tui.O le DaxibotulinumtoxinA mo le tui e tu'ufa'atasia ai se peptide fa'amautu fa'apitoa ma fa'amama fa'amama o le botulinum e aunoa ma ni vaega o tagata po'o manu.Ua mae'a manuia e Revance le vaega lona tolu o le DaxibotulinumtoxinA mo tui i totonu o le muulu (frown), ma o lo'o sailia le fa'atagaga mai lala sooupu a le US.O loʻo suʻesuʻeina foʻi e Revance le DaxibotulinumtoxinA mo tui i luga o foliga pito i luga, e aofia ai laina glabellar, laina muaulu, ma vae o le crow, faʻapea foʻi ma faʻamaoniga e lua-faʻamaʻi faʻamaʻi ma le tino matua spasm.Ina ia mafai ona galulue faʻatasi ma DaxibotulinumtoxinA mo tui, Revance o loʻo i ai se faʻasologa o oloa tulaga maualuga tulaga ese ma auaunaga faʻaaogaina i faʻataʻitaʻiga matagofie a Amerika, e aofia ai aia tatau faʻapitoa o le RHA® dermal filler series i le Iunaite Setete.O le muamua lea ma e na'o le tasi na fa'amaonia e le FDA mo le fa'aogaina i le Fa'asologa o fa'atumu malosi e fa'asa'o ai maanuminumi mata ma gaugau, ma OPUL™ sootaga pisinisi fa'avae.Revance ua faipaaga foi ma Viatris (muamua Mylan NV) e atiina ae se biosimilar o le BOTOX®, lea o le a tauva i le maketi neuromodulator o loʻo i ai nei.Revance ua tuuto atu i le suia o le tulaga quo e ala i le suia o le poto masani maʻi.Mo nisi faʻamatalaga pe auai i la matou 'au, faʻamolemole asiasi www.revance.com.
Soʻo se faʻamatalaga i totonu o lenei faʻasalalauga faʻasalalau e le o ni faʻamatalaga o mea moni faʻasolopito, e aofia ai faʻamatalaga e fesoʻotaʻi ma lo tatou gafatia ma le taimi e maua ai le faamaoniga a le FDA o le BLA mo le botulinum toxin A mo tui mo le togafitiga o laina faʻafefe;le lelei oa tatou talosaga BLA Tu'u i le mautinoa;lo matou tulaga tu'uina atu BLA;I'uga o asiasiga a le FDA o fale gaosi oloa a le kamupani i Kalefonia i Matu, ma taunu'uga o le atina'eina o BOTOX® biosimilars ma la tatou paaga Viatris;e aofia ai le “Tulafono o le Toefuataiga o Mataupu Tau Faamalumaluga Tumaoti o le 1995″, “1933 Faamatalaga vaai i luma i le uiga o le Vaega 27A o le Tulafono o Faamalumaluga a le 1934 (e pei ona teuteuina) ma le Vaega 21E o le Tulafono o Fetufaaiga o Faamalumaluga a le 1934 (e pei ona teuteuina).E le tatau ona e faʻalagolago i faʻamatalaga e vaʻai i luma e fai ma faʻamatalaga o mea e tutupu i le lumanaʻi.E ui ina matou talitonu o faʻamoemoega o loʻo atagia mai i faʻamatalaga o loʻo vaʻavaʻai i luma e talafeagai, e le mafai ona matou faʻamautinoa o taunuuga i le lumanaʻi, tulaga o gaioiga, faʻatinoga, mea tutupu, tulaga, poʻo taunuʻuga o loʻo atagia i faʻamatalaga o loʻo vaʻai i luma o le a faʻaalia pea pe tupu.
O faʻamatalaga e vaʻai i luma e aʻafia i tulaga lamatia ma le le mautonu, lea e ono mafua ai le eseesega o taunuuga moni mai mea tatou te faʻamoemoeina.O nei tulaga lamatia ma le le mautonu e aofia ai, ae le gata i: taunuuga, taimi, tau, ma le maeʻa o a tatou galuega suʻesuʻe ma faʻatagaga faʻatonutonu, e aofia ai le faʻaauau pea o le tuai i le FDA's BLA faʻatagaina o DaxibotulinumtoxinA mo tui, mo le togafitiga o laina glabellar, e aofia ai ona o le matauina e le FDA i le taimi o asiasiga i luga o le nofoaga poʻo isi mafuaaga;O le faʻamaʻi COVID-19 ua faʻamalosia i luga o la matou pisinisi gaosiga, sapalai sapalai, manaʻoga e faʻauʻu tagata mo a matou oloa, taumafaiga faʻapisinisi, faʻatautaia pisinisi, faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻi, ma isi vaega o la matou pisinisi ma maketi O loʻo ia i matou le tomai e gaosia ai sapalai mo a matou oloa. sui tauva ma maua sapalai o le RHA® dermal filler series;le mautinoa le atina'eina o falema'i;fa'ata'ita'iga falema'i atonu e leai ni fa'ata'ita'iga lelei pe maua ai ni fa'ai'uga lelei, po'o lelei O fa'ai'uga o le a fa'amautinoa ai le lamatiaga o le fa'atagaga fa'aletulafono po'o le manuia fa'apisinisi;le fa'aogaina o fa'ai'uga o su'esu'ega falema'i i taunu'uga moni;le fua faatatau ma le tikeri o faamanuiaga tau tamaoaiga, saogalemu, aoga, taliaina faapisinisi, ma le OPUL™, RHA® dermal filler series ma le tatou O le maketi, tauvaga, fua ma le tuputupu ae o le oloa sui (pe a faamaonia);lo tatou gafatia e faʻaauau pea ona faʻatau pisinisi le RHA® dermal filler series ma le OPUL ™, ma le mafai ona faʻatautaia manuia le DaxibotulinumtoxinA mo tui (pe a faʻatagaina), ma Le taimi ma le tau o gaioiga faʻatau;lo tatou gafatia e faʻalauteleina le faʻatau ma le maketiina gafatia;le tulaga o le galulue faatasi pisinisi;lo tatou gafatia e maua ai tupe mo a tatou galuega;o tatou tau ma le mafai ona puipuia i tatou lava i noataga o oloa, meatotino tau le mafaufau ma isi faamasinoga;O lo'o ia i matou le agava'a e fa'aauau ai ona maua ma tausia le puipuiga o meatotino tau le atamai o a matou sui tauva;a tatou faatinoga tau tupe, e aofia ai tupe maua i le lumanai, tupe faaalu ma tupe faavae manaomia;ma isi tulaga lamatia.Mo fa'amatalaga i mea e ono mafua ai ona 'ese'ese fa'ai'uga moni mai fa'amatalaga o lo'o fa'ailoa mai i totonu o lenei fa'asalalauga fa'asalalau, fa'amolemole fa'afeso'ota'i a matou pepa masani e faila i le United States Securities and Exchange Commission (SEC), e aofia ai i le vaega ua faaulutalaina. "Tulaga lamatia" O mea taua o loʻo faʻamatalaina i le "tulaga" i luga o le Pepa 10-K na matou failaina i le SEC ia Fepuari 25, 2021 e aofia ai ae le gata i le 10th o le kuata faʻaiʻu Iuni 30, 2021, lea na matou faila i le SEC ia Aokuso 5, 2021. -Q laulau.O fa'amatalaga e va'ai i luma i lenei fa'asalalauga fa'asalalau e na'o le aso na fa'asalalau ai.Matou te le faia soʻo se noataga e faʻafouina nei faʻamatalaga e vaʻai i luma.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Fai mai Crispr i le Aso Lua, a maeʻa suʻega faʻamaonia, ua fuafua e amata suʻesuʻega autu i ana vailaʻau faʻamaʻi.Peita'i, ua pa'u le fa'asoa a le CRSP i le tuai gaioiga.
E tusa lava pe ua tuai ona fautuaina e le Food and Drug Administration le faʻamalosia o le kamupani o tui Covid, na siitia le faʻatau a Moderna i le Aso Lua.
O le vaiaso nei e faʻailogaina ai se isi taimi faʻafefeteina mo le Moderna Inc.'s Covid-19 tui: o se komiti faufautua taua a le US Food and Drug Administration o le a fono e talanoaina le mea ua taʻua o le "siitia tui".
Ata na pu'eina e Martin Sanchez i luga o le Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) na fa'ailoa mai ai le mata'ina o i'uga o lana COVID-19 antiviral drug monupiravir i le Aso Faraile talu ai.Talu ai e manaʻomia e le tui le tui lona tolu, ma o tagata e teteʻe tui o loʻo lamatia pea ile falemaʻi, maliu, ma faʻailoga ogaoga o le COVID-19, o le manatu o le sosaiete faʻasaienisi ma Wall Street ua liliu atu ile COVID-19 togafitiga e sili ona lelei. auala e taulimaina ai faʻamaʻi pipisi.O lo'o fa'atupula'ia le lumana'i.O vailaʻau faʻamaʻi e sili ona malosi le tauvaga
"A'oga o le Poto" o lo'o i ai se fa'avae a'oa'oga o le soifua maloloina o le mafaufau, e mafai ai ona e iloa lou soifua maloloina mai itu e tele, ma a'oa'oina le poto ole soifua maloloina ole mafaufau i so'o se taimi, i so'o se mea.
Ina ua maeʻa ona filifili le US Food and Drug Administration (FDA) ma le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e faʻamaonia le faʻamalosia o tui o lenei tui mo nisi tagata i le faʻaiʻuga o Setema, e faitau miliona tagata Pfizer o loʻo mauaina nei tui faʻaopoopo.Peitai., Moderna ma Johnson & Johnson ua lapata'ia e fa'atuai le su'eina o tui fa'aopoopo ona e le'i fa'atagaina e le komiti faufautua a le FDA ma le CDC le fa'amalosia mo se tasi o nei tui e lua.
CureVac o loʻo taofia le atinaʻeina o lana muamua Covid-19 tui faʻavae ile avefeʻau RNA.O tala fou na mafua ai le maulu i totonu o oloa.
E itiiti fa'ama'i e mafua ai le tele o fa'aleagaina e pei o le malaria.I le 2019, e tusa ma le 229 miliona mataupu o le malaria.O le vaiaso talu ai, na fautuaina ai e le Faalapotopotoga o le Soifua Maloloina a le Lalolagi (WHO) le faʻaogaina lautele o tui malaria i tamaiti.
Talosaga mo le American Express Explorer™ Credit Card iinei e fiafia ai i le tausaga muamua ma le 3 taimi o togi e leai ni fagafao, faʻatauga atamai poʻo le faʻamalieina o taui eseese mo tupe faʻaalu!
Na tusia e Geoffrey Porges o le SVB Leerink e faapea, o iʻuga o le vaega lona lua o le faʻataʻitaʻiga o tui "o se faʻailoga lelei mo le faʻataʻitaʻiga o loʻo loma."
A maeʻa ona fautuaina e le CDC tui faʻamalosia Covid i tagata 65 ma matutua atu ma isi tagata faʻatauvaʻa Amerika, pe aoga le faʻatau a le Pfizer?
Tusitala: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Faitau le lipoti atoa o suʻesuʻega a le CFRX Faʻafouina pisinisi Phase 2 vave fofo o faʻamaoniga i le faamasinoga O Oketopa 4, 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) faʻasalalau le kamupani exebacase 2 O faʻamatalaga fou mai le Vaega 1 O lo'o faia le su'esu'ega ile IDWeek™, ma o fa'ailoga o tagata mama'i e maua i le Staphylococcus aureus bacteremia e vave ona mou atu ma fa'aalia i se lipoti tu'ugutu mai se tagata fa'alavelave tuai.
Tuuina atu meaalofa ma meaalofa sapalai ma auaunaga tau pulega, pe mo meaalofa kamupani, faalauiloa po o isi meaalofa faatau, e mafai ona ou fesoasoani ia te oe i nisi meaalofa!Fuafuaga o oloa, gaosiga, ma le gaosiga e mafai ona faia mo oe.I le taimi lava e tasi, e silia ma le selau fale gaosi ua galulue faatasi.Afai e te mafaufau i ai pe mafaufau i ai, o le a ou auina atu nisi mea mo oe!
Ina ua uma ona talosaga le kamupani i le FDA e faʻatagaina lana Covid pill i le galulue faʻatasi ma Ridgeback Biotherapeutics, na paʻu laʻititi le tau o Merck i le Aso Gafua.
Ina ua uma ona taʻua e le kamupani Siamani biopharmaceutical o le a lafoaia le atinaʻeina o lana tui tui COVID-19 ae taulai atu i le galulue faatasi ma GlaxoSmithKline e atiaʻe se tui lona lua o le mRNA e faasaga i le COVID-19, o le tau o oloa a CureVac sa i le maketi muamua i le Aso Lua. Na pa'u i le 9.6%.O le maliega faʻatau o loʻo i ai nei ma le Komisi Europa ua le toe aoga.O la latou sini o le aumaia lea o se tui fou COVID-19 i le maketi i le 2022.
O le fa'afitauli o le mumu o le fatu e le masani ai o le tui Moderna atonu e aoga ia Pfizer-ae na'o le agamalu.
Faʻaleleia lau matata e ala i le suʻesuʻeina o se MBA fetuutuunai.Fa'auma au su'esu'ega i totonu ole 2 tausaga.
Talu ai ona o le toʻatele o tagata Amerika na tui e le Pfizer ua afe i luga lima o latou lima e sauni ai mo tui faʻamalosi, o le faitau miliona o isi na tui e Moderna poʻo Johnson & Johnson e faʻatali ma le popole mo lo latou taimi.
E tusa ai ma le National Institute of Aging, NIH Alzheimer e masani lava o se faʻamaʻi le malamalama lelei, lea e avea ma luitau tele i le sailia o togafitiga talafeagai.O loʻo suʻesuʻeina foʻi e saienitisi ni filifiliga e le masani ai, e pei o vailaʻau tuai na faʻatonuina mo tulaga eseʻese.Na latou mauaina se sui faʻatauvaʻa faʻateʻia i foliga o le 50-tausaga le matua diuretic.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) sea pa'u i le Aso Lua ina ua uma ona faasilasila e le kamupani o le a latou galulue faatasi ma GlaxoSmithKline e taulaʻi lana COVID-19 tui atiaʻe i le atinaʻeina o sui lona lua o tui mRNA.Na faaui i tua e le EMA lana tui muamua a'o faagasolo le fa'atagaina.Ua fuafuaina e CureVac o le vave fa'atagaina o lana tui muamua o le a faia i le kuata lona lua o le 2022. I lena taimi, o lo'o fa'amoemoe le kamupani o le a maua e sui tauva mo le polokalame tui puipui lona lua.
I luga ole laiga po'o le tino fa'apolofesa 'au faia'oga, talafeagai mo fa'aa'oa'oga fa'apolofesa uma, gaioiga fa'ale-aganu'u saoloto mai lea taimi i lea taimi, iloa tu ma aga eseese a le atunu'u, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
O faʻaiʻuga o le faʻataʻitaʻiga muamua a le fomaʻi mo le togafitiga o le alpha-1 antitrypsin deficiency e foliga faʻamalosia tele.
Na taʻua e Johnson & Johnson i le Aso Lua o le 59 tausaga le matua o le a faamavae e avea ma Sui Taitaifono o le Komiti Faafoe ma le Ofisa Sili o Saienitisi ia Tesema 31. ma tekinolosi e tuʻuina atu ai vailaʻau fou e foia ai luitau sili ona faigata o le soifua maloloina o le lalolagi, ua suia le tulaga o le soifua maloloina,” o le tala lea a Dr. Stoffels.O le lona lua ai lea o le pulega sinia ua tuua e Johnson & Johnson i vaiaso talu ai.
Na taʻua e se fomaʻi le faifilosofia taʻutaʻua o le peisipolo Yogi Bella e faapea, ma unaʻia tagata uma e faʻagesegese i le faʻamalosia o felafolafoaiga o ta ma isi mataupu e leʻi foia.
Taimi meli: Oke-13-2021